สรุปและคำอธิบายการทดสอบ
วัณโรคเป็นโรคติดต่อเรื้อรังที่มีสาเหตุหลักจาก M. TB hominis (Koch's bacillus) บางครั้งเกิดจาก M. TB bovisปอดเป็นเป้าหมายหลัก แต่อวัยวะใดก็ตามอาจติดเชื้อได้
ความเสี่ยงของการติดเชื้อวัณโรคลดลงอย่างมากในศตวรรษที่ 20อย่างไรก็ตาม การเกิดขึ้นของสายพันธุ์ดื้อยา1 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคเอดส์2 ได้กระตุ้นความสนใจในวัณโรคอีกครั้งมีรายงานอุบัติการณ์การติดเชื้อประมาณ 8 ล้านรายต่อปี โดยมีอัตราการเสียชีวิต 3 ล้านรายต่อปีอัตราการเสียชีวิตเกิน 50% ในบางประเทศในแอฟริกาที่มีอัตราการติดเชื้อเอชไอวีสูง
ความสงสัยทางคลินิกในเบื้องต้นและผลการตรวจทางรังสี พร้อมด้วยการยืนยันทางห้องปฏิบัติการในภายหลังโดยการตรวจเสมหะและการเพาะเชื้อเป็นวิธีดั้งเดิมในการวินิจฉัย TB5,6 ที่ยังออกฤทธิ์อยู่อย่างไรก็ตาม วิธีการเหล่านี้ไม่มีความไวหรือใช้เวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถผลิตเสมหะได้เพียงพอ ผลตรวจออกมาเป็นลบ หรือสงสัยว่าเป็นวัณโรคนอกปอด
การทดสอบ TB IgG/IgM Combo Rapid Test ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อบรรเทาอุปสรรคเหล่านี้การทดสอบจะตรวจพบ IgM และ IgG anti-M.TB ในซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วนใน 15 นาทีผลบวกของ IgM บ่งบอกถึงการติดเชื้อ M.TB ใหม่ ในขณะที่การตอบสนองในเชิงบวกของ IgG บ่งบอกถึงการติดเชื้อก่อนหน้าหรือเรื้อรังการใช้แอนติเจนเฉพาะของ M.TB ยังตรวจพบ IgM anti-M.TB ในผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีน BCGนอกจากนี้ยังสามารถทดสอบได้
ดำเนินการโดยบุคลากรที่ไม่ได้รับการฝึกฝนหรือมีทักษะขั้นต่ำโดยไม่มีอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่ยุ่งยาก
หลักการ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ TB IgG/IgM เป็นการตรวจทางภูมิคุ้มกันด้วยโครมาโตกราฟีแบบไหลด้านข้างตลับทดสอบประกอบด้วย: 1) แผ่นคอนจูเกตสีเบอร์กันดีที่มีแอนติเจนของ M.TB ที่ประกบด้วยคอลลอยด์โกลด์ (คอนจูเกต M.TB) และคอนจูเกต IgG-gold ของกระต่าย 2) แถบเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสที่มีแถบทดสอบสองแถบ (แถบ M และ G ) และแถบควบคุม (แถบ C)แถบ M เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยโมโนโคลนอลแอนติฮิวแมน IgM สำหรับการตรวจจับ IgM ต้านเอ็มทีบี, แถบ G เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยรีเอเจนต์สำหรับการตรวจจับ IgG ต้านเอ็มทีบี และแถบ C เคลือบไว้ล่วงหน้า - เคลือบด้วย IgG ต่อต้านกระต่ายจากแพะ
เมื่อมีการจ่ายตัวอย่างทดสอบในปริมาณที่เพียงพอลงในหลุมตัวอย่างของกลักกระดาษ ชิ้นงานจะเคลื่อนผ่านโดยการทำงานของเส้นเลือดฝอยผ่านกลักกระดาษIgM anti-M.TB หากมีอยู่ในตัวอย่างจะจับกับคอนจูเกตของ M.TBจากนั้น อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับบนเมมเบรนโดยแอนติบอดีต่อต้าน IgM ของมนุษย์ที่เคลือบไว้ล่วงหน้า เกิดเป็นแถบ M สีเบอร์กันดี ซึ่งบ่งชี้ผลการทดสอบ M.TB IgM เป็นบวกIgG ต้าน M.TB หากมีอยู่ในตัวอย่าง จะจับกับคอนจูเกต M.TBจากนั้น อิมมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับโดยรีเอเจนต์ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าบนเมมเบรน เกิดเป็นแถบ G สีเบอร์กันดี ซึ่งบ่งชี้ผลการทดสอบ M.TB IgG เป็นบวกการไม่มีแถบทดสอบใด ๆ (M และ G) แสดงว่ามีผลเป็นลบการทดสอบประกอบด้วยการควบคุมภายใน (แถบ C) ซึ่งควรแสดงแถบสีเบอร์กันดีของอิมมูโนคอมเพล็กซ์ของคอนจูเกตต่อต้านกระต่าย IgG/กระต่าย IgG-ทองของแพะ โดยไม่คำนึงถึงการพัฒนาสีบนแถบ T ใดๆมิฉะนั้นผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องและต้องทดสอบชิ้นงานทดสอบซ้ำกับอุปกรณ์อื่น
