นวัตกรรมบรรลุเทคโนโลยีหลัก
ความแข็งแรงของฮาร์ดแวร์
Bio-mapper ตั้งอยู่ในเขต Jiangbei เมือง Ningbo มณฑลเจ้อเจียง โดยมีพื้นที่อาคารสำนักงานใหญ่กว่า 5,000 ตารางเมตรในขณะเดียวกัน ก็มีสถาบัน R&D อิสระ ฐานการผลิตแอนติบอดี และฐานการเพาะพันธุ์สัตว์ทดลองในกรุงปักกิ่ง มณฑลอานฮุย เหอเฟย และมณฑลซานตงในประเทศจีน) โคลนแอนติบอดี/รีคอมบิแนนต์แอนติเจน (แอนติบอดี) เป็นผลิตภัณฑ์หลัก ได้รับการปลูกฝังอย่างลึกซึ้งในด้านการวินิจฉัยภูมิคุ้มกัน การวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง การฝ่าฟันอุปสรรคทางเทคนิค การเพิ่มคุณค่าประเภทผลิตภัณฑ์ และเทคโนโลยีการผลิตที่เป็นนวัตกรรมใหม่
●ศูนย์วิจัยและพัฒนา:ศูนย์ R&D ได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการระดับมืออาชีพขั้นสูงหลายแห่ง และมีอุปกรณ์ R&D ขั้นสูงและเทคโนโลยีการทดสอบเชิงทดลองที่สมบูรณ์เพื่อตอบสนองความต้องการของการวิจัยและพัฒนาอิสระและการวิจัยและพัฒนาของลูกค้า
●ฐานการผลิตแอนติบอดี:ฐานการผลิตที่ทันสมัยซึ่งตรงตามข้อกำหนดคุณสมบัติการผลิตในประเทศและต่างประเทศ ติดตั้งอุปกรณ์การผลิตขั้นสูงและระบบควบคุมคุณภาพอิสระ และได้สร้างและเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตที่มีประสิทธิภาพจำนวนมาก เพื่อให้การผลิตแอนติเจนรายเดือนสามารถเข้าถึงหลายร้อยกรัม การส่งออกแอนติบอดีสามารถเข้าถึง 4-5 กิโลกรัมต่อเดือน
●สถานเพาะพันธุ์สัตว์ทดลอง:ฐานที่ตั้งอยู่ที่เชิงเขาหวงซานในมณฑลอานฮุย ที่ซึ่งหนู กระต่าย ไก่ แกะ และสัตว์อื่นๆ ถูกเลี้ยงตลอดทั้งปีเพื่อผลิตแอนติบอดีเพื่อให้แน่ใจว่ามีการผลิตวัตถุดิบ
การผลิตที่มีประสิทธิภาพ
● การผลิตที่มีประสิทธิภาพ:Maiyue Bio มีอุปกรณ์การผลิตขั้นสูงในประเทศ การประชุมเชิงปฏิบัติการปฏิบัติตามมาตรฐานการจัดการ 6S อย่างเคร่งครัด และมีอุปกรณ์การผลิตขั้นสูงต่างๆ และระบบการจัดการและติดตามการผลิตที่ครอบคลุมมีการสร้างสายการผลิตที่มีประสิทธิภาพสูงจำนวนหนึ่งเพื่อรวมรากฐานของการจัดการคุณภาพ รับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ รักษาประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ให้คงที่ และปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต
● หลายสายการผลิต:การแสดงออกของแอนติเจน recombinant เซลล์โปรคาริโอตและสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, การแสดงออกของแอนติเจนของเซลล์ recombinant ยูคาริโอตและการทำให้บริสุทธิ์สายการผลิต, การแสดงออกของเซลล์ baculovirus และสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, การแสดงออกของโมโนโคลนอลแอนติบอดีและสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, การแสดงออกของแอนติบอดี polyclonal และสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์, สายการผลิตการสกัดโปรตีนธรรมชาติ, สายการผลิตการแสดงออกของแอนติบอดีรีคอมบิแนนท์และการทำให้บริสุทธิ์ การแสดงออกของนาโน mAb และสายการผลิตการทำให้บริสุทธิ์
● เครื่องมือตรวจสอบการผลิตที่มีความแม่นยำที่ทันสมัย:สายการผลิตประกอบด้วยเครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์ UV, เครื่องตรวจจับรังสียูวี, เครื่องวิเคราะห์เคมีลูมิเนสเซนซ์, เครื่องวิเคราะห์ชีวเคมี, เครื่องตรวจจับอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์, เครื่องวิเคราะห์ขนาดอนุภาคนาโนทอง, เครื่องมือการทำให้บริสุทธิ์โปรตีนอัตโนมัติ, ปฏิกิริยาทางชีวภาพความจุสูงอัตโนมัติ เครื่องมือตรวจสอบการผลิตขั้นสูงและแม่นยำที่ทันสมัย เช่น เครื่องความจุขนาดใหญ่อัตโนมัติ ถังหมักชีวภาพประสิทธิภาพสูงและมาตรฐานการผลิตสูง
● มาตรฐานการทำให้บริสุทธิ์ 100,000 ระดับ:มาตรฐานการจัดการ 6S การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิต ห้องเก็บผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ห้องเก็บส่วนผสม และห้องแต่งตัวล้วนใช้มาตรฐานการฟอกอากาศระดับ 100,000 และห้องเก็บฆ่าเชื้อวัสดุบรรจุภัณฑ์ด้านใน (ด้านนอก) และพื้นที่อื่นๆ ใช้ระดับ 10,000 มาตรฐานการฟอกอากาศ
ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบ
● ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบ:Maiyue Bio ผ่านการรับรองจากหน่วยงานรับรองที่มีอำนาจต่างๆ อย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานระบบ 13485 การควบคุมในสถานที่ การจัดการการผลิตและการควบคุมคุณภาพ และสร้างผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นของ Maiyue อย่างชาญฉลาด ซึ่งสามารถให้ข้อกำหนดและมาตรฐานเดียวกันแก่ลูกค้าได้ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตและตรวจสอบเพื่อปรับปรุงความสามารถในการปรับตัวของผลิตภัณฑ์ในฝั่งไคลเอ็นต์
● ข้อกำหนดสูง:ใช้ระบบการจัดการคุณภาพคู่ของ ISO 13485 และ ISO 9001 อย่างเคร่งครัด ติดตามการควบคุมคุณภาพการผลิตอย่างต่อเนื่อง และเพิ่มประสิทธิภาพและปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ยังคงรักษามาตรฐานระดับสูงและข้อกำหนดที่เข้มงวด และมุ่งมั่นที่จะให้บริการลูกค้าด้วยชุดเล็ก ๆ แบบต่อชุด การเปลี่ยนแปลงและความเสถียรผลิตภัณฑ์สูง
● มาตรฐานสูง:การผลิต R&D และทีมงานคุณภาพมีประสบการณ์และความชำนาญในการดำเนินงานพวกเขาปฏิบัติตาม SOP อย่างเคร่งครัดเพื่อสร้างมาตรฐานการผลิตและการจัดการมาตรฐานดำเนินการฝึกอบรมและประเมินทักษะให้กับบุคลากรที่เกี่ยวข้องอย่างสม่ำเสมอ และเสริมสร้างความตระหนักด้านคุณภาพอย่างต่อเนื่องการบำรุงรักษาและการสอบเทียบมาตรฐานการผลิต R&D และการทดสอบคุณภาพอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความเสถียรและได้มาตรฐาน
● คุณภาพสูง:การผลิตและผลผลิตของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบในระดับต่างๆ ในการเลือกวัตถุดิบ การผลิต การตรวจสอบคุณภาพ ผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และการขนส่งในห่วงโซ่ความเย็น เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความเสถียร ฟังก์ชันการทำงาน และเป็นไปตามตัวบ่งชี้ทางกายภาพและทางเคมีทั้งหมด
ทีมวิจัยและพัฒนาที่ยอดเยี่ยม
● ทีมวิจัยและพัฒนาที่ยอดเยี่ยม
● ผู้มีความสามารถรวมตัวกันเพื่อให้ได้มาซึ่งเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย
● Maiyue Biology เป็นองค์กรชั้นนำที่ริเริ่มและก่อตั้งโดยกลุ่มคนรุ่นหลังยุค 80/90 ที่มีสำนึกในพันธกิจระดับชาติทีมงานมีบุคลากร R&D มากกว่า 80 คน โดย 100% จบการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป และมากกว่า 60% จบการศึกษาระดับปริญญาโทหรือปริญญาเอกในจำนวนนี้มีแพทย์อาวุโสด้าน R&D 3 คน ที่ปรึกษาด้าน R&D อาวุโสจากต่างประเทศ 5 คน และบุคลากร R&D มากกว่า 70% ของอุตสาหกรรมที่ทำงานมากกว่า 8 ปี
● แพทย์ R&D อาวุโส 3 คน
● 5 ที่ปรึกษาอาวุโสต่างประเทศ
● ทีมงาน R&D ทางเทคนิคที่มีรายได้สูงมากกว่า 80 ทีม
สิ่งอำนวยความสะดวก R&D ที่ล้ำสมัย
Bio-mapper ได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการระดับมืออาชีพขั้นสูงหลายแห่ง ซึ่งสามารถดำเนินการรักษาเซลล์ประเภทต่างๆ การกู้คืน การหมักในปริมาณมาก การทำให้บริสุทธิ์ของโปรตีนที่แสดงออก การระบุประสิทธิภาพ ฯลฯ เพื่อตรวจจับ วิเคราะห์ และประเมินวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ และ แนะนำผลิตภัณฑ์การเพิ่มประสิทธิภาพและการสิ้นสุดของ R&D และบริษัทผู้ผลิต
● เครื่องมือที่มีความแม่นยำทันสมัย
● เครื่องกรองโปรตีน AKTA
● โครมาโตกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง
● แก๊สโครมาโตกราฟ
● ห้องปฏิบัติการมืออาชีพ
● ธนาคารเมล็ดพันธุ์ของเซลล์ต่างๆ
● ห้องเพาะเลี้ยงเซลล์โปรคาริโอต
● ห้องหมักขนาดใหญ่เซลล์โปรคาริโอต/เซลล์ยีสต์
● ห้องฟอกโปรตีน
● ห้องเพาะเลี้ยงเซลล์ยูคาริโอต
● ห้องปฏิบัติการกายภาพและเคมี
● ห้องปฏิบัติการเคมีเรืองแสง
● ห้องปฏิบัติการโครมาโตกราฟีคอลลอยด์โกลด์/ลาเท็กซ์
● ห้องปฏิบัติการท้าทายความเสถียรเร่งความเร็ว
● ห้องปฏิบัติการ ELISA
